Éliminez les synéchies une fois pour toutes

 

A propos des synéchies

Les adhérences intra-utérines ou synéchies sont des ponts fibreux qui relient les parois opposées de l'utérus conduisant à une obstruction partielle ou complète de la cavité. Elles surviennent à la suite d'une intervention chirurgicale dans la cavité utérine

 

Elles sont responsables de troubles menstruels, d'infertilité et de complications obstétricales comme un positionnement anormal du placenta. Elles sont associées à des fausses couches et à des rétentions placentaires et leur incidence peut atteindre 20% à la suite d'une aspiration (1, 2) voire 45% après une myomectomie (3,4). 

 

Le taux de récidive après une cure de synéchies sévères est compris entre 42% et 60% (5). 


Les synéchies peuvent être évitées en séparant les tissus lésés des parois opposées au début de la phase de cicatrisation. Des solutions existent pour la chirurgie abdominale ou pelvienne comme des films ou des gels résorbables mais aucune d'entre elles n'est adéquate pour une utilisation intra-utérine, laissant l'utérus des patientes sans protection après une intervention.

Womed Leaf™

Intrauterine Adhesion Barrier Film

 
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Womed Leaf est la première et la seule BARRIÈRE MÉCANIQUE contre les synéchies qui protège toute la cavité utérine pendant une semaine. 

Mode d'action

Insertion

A la fin de l'intervention chirurgicale, Womed Leaf est inséré par le col de l'utérus comme un DIU, puis la membrane utérine est libérée. 

Auto-déploiement

La membrane absorbe les fluides utérins, se gonfle et s'étend pour protéger toute la cavité

 Barrière mécanique

En séparant les parois, Womed Leaf agit comme une barrière mécanique pendant une semaine

Evacuation naturelle

Après une semaine, la membrane utérine se délite, se dissout et s’évacue naturellement sans nécessiter l'intervention d'un professionnel de santé.

Destination: Womed Leaf est destiné à la prévention ou à la réduction de la formation d'adhérences intra-utérines nouvelles ou récurrentes en créant une barrière mécanique temporaire. 

 

Indications: Womed Leaf est indiqué pour une utilisation dans toutes les procédures transcervicales.

 

Womed Leaf est un produit marqué CE.

Interdit à la vente aux Etats Unis

Pourquoi Womed Leaf?

 Geste rapide

À la fin de l'intervention chirurgicale, Womed Leaf est inséré par le col de l'utérus avec un inserteur flexible, tel un DIU. La membrane utérine ne colle pas et l'insertion prend moins d'une minute.

Pas de retrait

Après une semaine, la membrane utérine se délite, se dissout et est naturellement évacuée par le col de l'utérus sans nécessiter l'intervention d'un professionnel de la santé.

Barrière mécanique

La membrane anti-adhérentielle Womed Leaf se déploie et maintient les parois utérines séparées après une intervention dans l’utérus .

Effet durable

Womed Leaf agit comme une barrière mécanique pendant une semaine, ce qui correspond à la phase critique de la cicatrisation. 

Protection complète

Grâce à sa capacité de gonflement au contact de l'eau, Womed Leaf s'étend pour remplir toute la cavité utérine.

La sécurité avant tout

Composition du produit et tolérance

Womed Leaf a été conçu à partir de composés hautement biocompatibles et bien connus: poly (acide D,L lactique) (PLA) qui est couramment utilisé dans les dispositifs médicaux tels que les sutures chirurgicales, et l’oxyde de polyéthylène (PEO) qui est un excipient pharmaceutique courant. La biocompatibilité, la tolérance et la non-toxicité de Womed Leaf ont été prouvées dans des études pré-cliniques (6).

Fertilité

Une étude pré-clinique évaluant d'éventuels effets délétères sur la fertilité a démontré que Womed Leaf n'avait pas d'impact sur l'implantation et le développement d'embryons (6).

Efficacité

Womed Leaf réduit la formation de synéchies de façon significative par rapport au gel d'acide hyaluronique (HA) et au groupe contrôle, démontrant son efficacité sur un modèle animal (4).

Vous souhaitez travailler avec nous?

Vous effectuez des chirurgies par hystéroscopie et vous souhaitez pouvoir éliminer les synéchies une fois pour toutes? Nous serions heureux de vous aider.

 

Womed Leaf est un produit marqué CE.

Références

  1. Salazar et al. A comprehensive review of Asherman’s syndrome: causes, symptoms and treatment options Curr Opin Obstet Gynecol 2017, 29:249–256

  2. Hooker et al. Systematic review and meta-analysis of intrauterine adhesions after miscarriage: prevalence, risk factors and long-term reproductive outcome Human Reproduction Update, 2014;20(2)262–278

  3. Taskin et al. Role of endometrial suppression on the frequency of intrauterine adhesions after resectoscopic surgery. The Journal of the American Association of Gynecologic Laparoscopists 2000;7(3):351–4

  4. Guida et al. Effectiveness of auto-crosslinked hyaluronic acid gel in the prevention of intrauterine adhesions after hysteroscopic surgery: a prospective, randomized, controlled study. Human Reproduction 2004;19(6):1461-64

  5. Warembourg S et al. Prevention and treatment of intrauterine synechiae : Review of literature. J Gynecol Obstet Biol Reprod. 2015 Apr ; 44 :366-79.

  6. Publication pending (under review)

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